Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude CheckMate358 : étude de phase 1-2, évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement par nivolumab, dans deux cohortes, néo-adjuvant et métastatique, chez des patients ayant une tumeur solide avec test viral positif ou non. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. Les différents types de tumeurs étudiées dans ce protocole sont reconnus comme pouvant être induits par des virus comme le papillomavirus humain et le virus d’Epstein-Barr, qui sont capables d’activer la prolifération cellulaire, l’inhibition de la mort cellulaire programmée et l’inhibition des protéines suppressives de tumeurs. Ces virus sont responsables de 670 000 nouveaux cas de cancer par an dans le monde. Dans ces cancers, bien qu’une réponse immunitaire existe, cette dernière n’est pas efficace. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur pour les traitements anticancéreux, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur. Le nivolumab est une nouvelle immunothérapie anti-PD-1 qui bloque la tolérance du système immunitaire à la présence de cellules tumorales. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité du nivolumab chez des patients ayant des tumeurs solides avec un test viral positif ou non. Les patients seront répartis en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront 2 doses de nivolumab avant une chirurgie, puis ils seront suivis à intervalles réguliers tandis qu’ils reçevront le traitement standard. En cas de progression tumorale survenant dans l’année qui suit la dernière administration du traitement standard, les patients pourront recevoir à nouveau le nivolumab sur le même schéma que les patients du groupe métastatique. Les patients du deuxième groupe recevront du nivolumab toutes les 2 semaines jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Sous certaines conditions, le nivolumab pourrait être poursuivi malgré la progression de la maladie. Les patients du premier groupe auront des visites de suivi à 35 et 115 jours et à 8 et 12 mois après la fin du traitement standard. Les patients deuxième du groupe auront des visites de suivi à 35 et 115 jours après la fin du traitement avec du nivolumab. Tous les patients seront suivis tous les 3 mois lors de visites ou par téléphone pendant toute leur vie.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

MEK113486 : Essai de phase 1/1b évaluant l’innocuité et la tolérance de l’inhibiteur de MEK, GSK1120212, en association avec le docétaxel, l’erlotinib, le pemetrexed, pemetrexed+carboplatine, premetexed+cisplatine ou nab-placlitaxel, chez des patients ayant une tumeur solide au stade avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est de déterminer la tolérance de l’association de l’inhibiteur de MEK, GSK1120212, à différent type chimiothérapie, chez des patients ayant une tumeur solide au stade avancé. Les patients seront repartis dans six groupes de traitement : Les patients du premier groupe recevront du GSK1120212 associé à du docetaxel. Les patients du deuxième groupe recevront du GSK1120212 associé de l’erlotinib. Les patients du troisième groupe recevront du GSK1120212 associé au pemetrexed. Les patients du quatrième groupe recevront du GSK1120212 associé au pemetrexed et carboplatine. Les patients du cinquième groupe recevront du GSK1120212 associé au nab-placlitaxel. Les patients du sixième groupe recevront du GSK1120212 associé au pemetrexed et cisplatine.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude GO29665 iMatrix Cobi : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et la pharmacocinétique du combimetinib, chez des enfants et des jeunes adultes ayant une tumeur solide précédemment traités [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] GO29665 iMatrix Cobi : Phase I/II, multicentrique, ouverte, étude d'escalade de dose évaluant l'innocuité et la pharmacocinétique du COBIMETINIB en pédiatrie et chez le jeune adulte présentant des tumeurs solides précédemment traités.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude GO29664 : étude de phase 1-2, évaluant la tolérance puis l’efficacité de l’Atezolizumab (MPDL3280A), un anticorps anti-PD-L1, chez des patients jeunes ayant une tumeur solide précédemment traitée. [essai clos aux inclusions] Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuse, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquents et représentent à eux seuls 90% des cancers humains. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur pour les traitements anticancéreux, car elles sont capables de stimuler et mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur. L’atézolizumab est un anticorps monoclonal humain qui cible la protéine PD-L1. Cet anticorps est capable de restaurer la fonction cytotoxique des cellules T qui est altérée dans nombreuses cellules tumorales. Ces lymphocytes T activés sont capables de reconnaitre et détruire les cellules cancéreuses. L’atézolizumab a montré des résultats prometteurs chez des patients adultes dans les études précédentes. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et la pharmacocinétique de l’atézolizumab (MPDL3280A) chez des patients pédiatriques et des jeunes adultes ayant des tumeurs solides traitées antérieurement. Tous les patients recevront de l’atézolizumab par voie intraveineuse toutes les 3 semaines. Les patients seront suivis pendant 7 ans et demi.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Pédiatrie,

A Phase 1 Drug-Drug Interaction Study Between Brigatinib and the CYP3A Substrate Midazolam in Patients With ALK-Positive or ROS1-Positive Solid Tumors A Phase 1 Drug-Drug Interaction Study Between Brigatinib and the CYP3A Substrate Midazolam in Patients With ALK-Positive or ROS1-Positive Solid Tumors

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Aucun